藥品無菌檢查中污染微生物的鑒定藥品出現質量問題，不僅關系著藥品生產企業健康經營發展，對患者生命安全也有著直接影響。近些年來，由微生物污染引發的藥害事件高頻率發生。微生物污染源來自各個方面，若藥品生產期間殺菌消毒工作未到位，則會提升藥品被微生物污染的幾率。若患者使用被污染后的藥品，其生命安全將受到一定威脅。基于此，文章就藥品無菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。藥品無菌檢查中污染微生物鑒定必要性分析無菌制劑用藥安全與前期藥品無菌檢查工作質量有著十分密切關聯性，同時也直接影響著無菌制...

實驗室電熱恒溫干燥箱的特點與用途及保護與維修一、用途適用于工礦業企業、化驗室、科研單位等部門作干燥、熔蠟、滅菌等使用。但不適用于帶揮發物的及易燃易爆的物品置入干燥箱，以免引起爆炸。二、結構干燥箱又叫烤箱或烘箱。主要由箱體、電熱器和溫度控制系統三部分組成，近年生產的干燥箱在此基礎上增加了了溫度顯示器及溫度設置器。A、箱體a、箱殼：外殼用薄鐵板(或薄鋼板)制成。箱壁多分為三層(包括外殼)，三層鐵板之間形成內外兩個夾層，外夾層中填充絕熱材料(玻璃纖維或石棉板)，內夾層作為熱空氣對流...

無菌檢查方法——薄膜過濾法根據2020年版《中華人民共和國藥典》的規定，當供試品的性質允許時，包括能直接過濾或者經過處理后能過濾的供試品，應采用薄膜過濾法進行無菌檢查。薄膜過濾法能有效去除藥物中的抗菌成分，而細菌及其他微生物則會留在過濾器上。通過對殘留微生物的培養，促進其生長與繁殖，定性或定量檢測微生物。薄膜過濾法一般采用封閉式薄膜過濾器，根據供試品及其溶劑的特性選擇濾膜材質，對水溶性液體供試品、水溶性固體和半固體供試品、非水溶性供試品、可溶于十四烷酸異丙醇的膏劑和黏性油劑供...

塵埃粒子計數器的廣泛用途塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器，其用途非常廣泛，具體包括但不限于以下幾個方面：1、環境領域：用于測量環境空氣中的PM2.5和PM10顆粒物，以評估環境空氣質量，并制定相應的保護措施。2、電子領域：在電子產品生產過程中，需要嚴格控制空氣中的塵埃粒子數量，以確保產品的質量。塵埃粒子計數器可用于實時監測生產環境中的塵埃粒子數和粒徑分布，從而滿足生產要求。3、制藥行業：藥品生產過程中對空氣中的微粒和微生物濃度要求嚴格。塵...

潔凈室儀器定期返廠校準有什么好處？多久校準一次比較合適？許多行業，包括醫療和制藥，受到嚴格的法規和標準約束。儀器校準的主要目的，是為了保證企業所使用儀器的精確度可以滿足研發、生產、檢驗所需，以確保產品質量得到保障，提升產品合格率。有助于防止因儀器誤差導致的數據不準確或違規。校準是按使用的需求實現溯源性的重要手段，也是確保量值準確一致的重要措施。滿足相關的法律法規要求許多行業受到嚴格的法律法規和行業標準的約束。例如，醫療設備企業必須確保儀器校準，因為醫療設備的準確性直接關系到患...

自動風淋室是潔凈室的一道防線在現代工業生產中，對潔凈環境的要求越來越高，特別是在藥品制造、食品加工、精密儀器生產等領域，任何微小的塵埃或微生物都可能對產品質量造成嚴重影響。自動風淋室作為這些行業中的凈化設備，承擔著人員及物品進入潔凈區前的一道清潔任務。一、定義與功能自動風淋室是一種安裝于潔凈室與非潔凈室之間的局部凈化設備。其主要功能是通過高速、潔凈的空氣流，將進出潔凈區的人員或物品表面的塵埃、細菌等雜質有效去除，從而減少外界污染對潔凈區的影響。風淋室采用紅外線感應技術，實現了...

半排生物安全柜是一種廣泛使用的安全防護設備?半排生物安全柜主要用于普通實驗操作、環境監測、食品藥品檢測等傳染性較小的實驗場景?。它通過過濾后再排出氣流，能夠有效保護操作者、實驗室環境和實驗材料，避免暴露于可能產生的感染性氣溶膠和濺出物?。半排生物安全柜采用定向氣流設計，通常由頂部或后部的風扇吸入空氣，經過過濾器過濾后送入操作區。操作區內的氣流形成氣幕，隔離實驗材料和操作人員，避免污染物從柜內逸出。同時，柜內部分氣流(通常約為30%)被排出柜體，而剩余部分(約70%)則通過柜體...

沉降菌和浮游菌有哪些區別？采樣方式該如何選擇？沉降菌與浮游菌監測作為日常生產過程中微生物監測的兩種方式，一直在被大家廣泛使用。這兩者究竟有何區別呢？本篇文章將帶你詳細了解。浮游菌和沉降菌的區別是什么？1.性質不同沉降菌：是用標準提及的方法收集到的活微生物粒子，通過專用的培養基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。浮游菌：收集懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。2.測試方法不同沉降菌：沉降菌采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空...