凈化工作臺應建立監控規程與使用指南 上海

凈化工作臺應建立監控規程與使用指南

　　凈化工作臺是微生物檢測實驗室使用很廣泛的設備，應建立監控規程與使用指南。 

　　一、凈化工作臺監控規程：凈化工作臺在管理上應制定相應的監控規程，其主要內容是：①定期監測凈化工作臺、無菌隔離系統的內表面的微生物學質量及其內部的空氣質量（粒子和微生物）凈化工作臺要求所用的過濾器應能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。凈化工作臺層流空氣的流速應足以將工作區的粒子帶出去。一般說來，在距離過濾器下游15-30cm處的平面上（工作區），凈化工作臺理想的層流速度應控制在0.36-0.54m/s之間；②過濾器的完好性和層流速率應經過確認，凈化工作臺在安裝完備后須在使用現場進行完好性（泄漏）檢查和過濾效率（性能）測試 。以后還須定期進行此類測試（通常每半年至少檢查1次）；③日常管理一旦發現設備運行不穩，或環境監控結果異常，凈化工作臺或微生物檢驗結果偏差呈上升趨勢，均須立即進行完好性檢查和性能測試。此類檢查重要，凈化工作臺這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風險。無菌作業時，應 同時監控操作區空氣 以及操作臺表面的微生物學質量，在實驗時，應同時做陰陽性對照試驗。

　　二、凈化工作臺使用指南：層流凈化工作臺使用指南的主要內容有：應在人員走動相對較少，并且是在離門較遠的位置安置層流凈化工作臺，目的是使設備周圍環境的氣流相對穩定，不影響操作區，凈化工作臺更不得對操作區層流產生干擾 。 

　　設備開啟后，凈化工作臺操作人員應先檢查壓差指示表的讀數是否正常，與常規壓差相比，壓差偏小或偏大均表明設備運行異常，需立即調查并采取必要的糾偏措施。 如果凈化工作臺操作區內安裝有紫外燈，操作前必須關閉紫外燈直至完成所有的無菌作業。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。凈化工作臺操作人員戴無菌乳膠手套和無菌袖套后方可在層流區操作。開啟工作臺后，應采用無菌消毒劑（70%無菌乙醇）對其表面消毒，至少等待5min后，凈化工作臺方可開始操作。無菌操作前，置于凈化工作臺內的所有物品均應經過充分消毒并直至風干。工作區內的所有物品均應排放整齊，以免干擾氣流方向。應即時將凈化工作臺內的閑置物品撤離出去，并且不得堵住氣流的。

　　三、凈化工作臺的安裝使用與維護

　　a、凈化工作臺安裝使用

　　本凈化工作臺就位地點應在環境較為清潔的工作室內（置于10um萬等級或三十萬等級的初凈化間），插上電源，按控制面板上的所示功能開啟即可，在開機前應對凈化工作臺的工作區面及外殼進行認真清潔處理，去除表面積塵，開機后十分鐘即可進行實施正常操作使用。

　　b、凈化工作臺維護

　　1.根據實際情況，定期將初效過濾器拆下清洗，凈化工作臺清洗周期一般為3-6個月。（若長期不清洗，積塵將影響進風量不足面降低清凈效果）。

　　2.當正常調換或清洗初效空氣過濾器后，仍不能達到理想的截面風速時，則應調節風機的工作電壓（旋動旋鈕），凈化工作臺從面達到理想的均勻風速（新工作臺使用時，將調節旋鈕從左向右，從低速到高速緩慢調節，新工作臺不應調至zui高風速）。

　　3.一般在使用十八個月后當風機工作電壓調整至zui高點時，凈化工作臺仍不能達到理想風速時，則說明空氣過濾器積塵過多（濾料上濾孔已基本被堵，要及時更新），一般空氣過濾器的使用期限為十八個月。

　　4.要換空氣過濾器時，應注意型號規格尺寸的正確（原生產配置），按箭頭風向裝置，凈化工作臺并注意過濾器的周邊密封，無滲漏現象發生。

　　凈化工作臺：是自控工作單元適用于水平或垂直薄片的流動潔凈模型，凈化工作臺能被放置于潔凈室以創造一個其潔凈的工作環境，或者用于為一些不需要全部潔凈的小單元來獨立的清潔環境。

　　四、凈化工作臺特性：

　　（1）凈化工作臺堅硬、耐腐蝕的電鍍鋼板結構、耐磨損、耐高溫、防塵

　　（2）裝有速度控制器的*潤滑直接驅動中樞風機（低震動）

　　（3）凈化工作臺高品質的過濾器能為產品保護（過濾效果達99.999%,0.3微米以上）

　　（4）低的噪音水平（低于59dBA）

　　（5）持久易凈的不銹鋼頂層

　　（6）凈化工作臺可選擇聽覺和視覺的低氣流環境警報

　　（7）熒光燈安裝在工作空間之外，凈化工作臺以便于減少空氣流，且易于更換

　　（8）專門的防漏清洗設計，消除空氣死角和由于密封裝置老化導致的過濾器周圍的外漏

　　（9）凈化工作臺操作區潔凈度為100級（美國聯邦標準209E）

　　要對室內各類層流工作臺的運行、清潔和消毒、校驗和維修等制定詳細的標準操作規程。凈化工作臺為每臺層流工作臺、HTY無菌隔離系統配備使用和維修記錄。使用記錄的內容包括：凈化工作臺使用日期及時間、儀器使用前后的狀態、清潔或消毒狀態及使用人的簽名等；凈化工作臺維修記錄內容包括：故障說明、維修情況及維修人員和設備責任人的簽名等。定期對凈化工作臺的清潔或消毒記錄和環境監控記錄進行回顧性審查，以評估層流臺內工作區的維護狀況。